SPOTLIGHT真实世界研究表明司美格鲁肽在中国2型糖尿病人群中心肾获益显著
美股投资网获悉，9月29日，由诺和诺德(NVO)中国发起的SPOTLIGHT真实世界研究结果在第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上正式公布。研究结果显示，在中国2型糖尿病(T2D)患者中，司美格鲁肽注射液可显著降低心肾事件和全因死亡风险。
SPOTLIGHT是一项基于中国天津地区电子健康档案数据库开展的回顾性真实世界研究。研究纳入2022至2023年期间16万余名新起始司美格鲁肽、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)、二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)、其它胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)或胰岛素治疗的中国成人T2D患者。
患者被分为新起始司美格鲁肽治疗的司美格鲁肽组和新起始其他降糖药物且研究期间未接受司美格鲁肽治疗的非司美格鲁肽组。经1:1倾向评分匹配后，每组各2.5万余名患者，平均年龄58岁，中位糖尿病病程6.2年，其中42%合并慢性肾脏病，87%合并心血管疾病。
在中位1.9年的随访期间，与非司美格鲁肽组相比，司美格鲁肽组的数据显示，其治疗方案显著降低中国T2D患者3P-MACE(非致死性心肌梗死、非致死性卒中、全因死亡组成的复合事件)风险25%，显著降低全因死亡风险65%，并显著降低肾脏复合事件(肾衰竭、eGFR较基线持续下降≥50%、肾脏或心血管疾病相关死亡组成的复合事件)风险8%。
SPOTLIGHT研究的亚组分析和探索性分析显示
① 在心血管一级预防(未合并心肾疾病，仅合并高血压和/或血脂异常)的T2D患者中，司美格鲁肽治疗可使MACE风险显著降低最高达48%;
② 与单独使用SGLT2i相比，司美格鲁肽联合SGLT2i治疗可进一步使MACE风险显著降低54%;
③ 司美格鲁肽治疗依从性越高，患者获得的心肾获益越显著;
④ 与持续接受司美格鲁肽治疗相比，中断治疗与更高的心肾结局风险相关。
诺和大中国区医药和质量部副总裁张克洲博士表示“心血管疾病是糖尿病患者的第一死因，国际和中国权威指南均将心血管风险的控制放在2型糖尿病管理的重要地位。司美格鲁肽作为具有明确心血管获益的GLP-1RA周制剂，已经获得国内外各大指南的认可与推荐。在真实临床诊疗环境中，SPOTLIGHT研究证实了司美格鲁肽在中国2型糖尿病人群中显著降低心肾结局风险，降低全因死亡风险，并提示早期起始、长期坚持、合理联用，能够更大程度实现司美格鲁肽的心肾获益。”
诺和全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示“非常高兴看到我们的国际原研创新药物——诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国患者中的临床获益有这么多坚实的真实世界证据。百年来，诺和引领着糖尿病、肥胖症领域的研发创新。进入中国30多年来，我们始终秉承‘以患者为中心’的理念，加速引进创新药，持续提升药物可及性，并积极分享公司在慢病领域的全球经验和资源，携手各方，共同帮助更多中国患者。”
关于诺和泰®
诺和泰®(司美格鲁肽注射液)是全球首个且唯一*拥有2型糖尿病、心血管保护、肾脏保护三大适应症的GLP-1RA。诺和泰®与人体天然GLP-1同源性高达94%。2021年，诺和泰®以降糖、减少心血管事件“双适应症”在中国获批，成为中国首个且唯一*具有心血管适应症的GLP-1RA周制剂，并于同年被纳入国家医保目录。2025年7月，诺和泰®获批慢性肾脏病适应症后，成为首个且目前唯一*拥有糖、心、肾三个适应症的肠促胰素类药物。2025年12月，诺和泰®中国说明书再添外周动脉疾病(PAD)获益结果。2026年7月，诺和泰®成功纳入《国家基本药物目录(2026年版)》，成为该目录中唯一*的GLP-1RA周制剂。
目前，诺和泰®在中国适应症如下
适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制
在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者
适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险
适用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险
*截至2026年9月
免责声明
本新闻稿仅用于传递相关前沿科学信息和市场资讯。本新闻稿不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本新闻稿的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。
本新闻稿含有关于诺和诺德产品的前瞻性信息，该等信息的有效性仅截至其发布日期。诺和诺德无义务就由于新信息、未来事件、事件进展或其他原因产生的任何变化对相关信息进行更新。对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，诺和诺德不承担任何责任。
在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前，相关行为人应负责确保其行为符合所有相关国家或司法管辖区的任何适用法律、法规和监管要求。任何由于引用、转载、编辑或通过其它方式使用本新闻稿中所含信息而产生的一切直接或间接的后果，均由相关行为人自行承担全部责任，诺和诺德不对此承担任何责任。建议相关行为人在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前审慎评估风险，必要时请咨询专业法律人士的意见。
特此声明。
最专业的美股资讯,推荐美股大数据 https://Stockwe.com/
如何识别美股市场异常波动？美国机构主力资金买卖情况，出货和吸筹，使用美股投资网VIP会员，2008年成立于美国硅谷，由前纽约证券交易所分析师Ken创立，联合多位摩根斯坦利分析师，谷歌 Meta工程师利用AI和大数据，配合十多年美股实战经验和业内量化模型，建立了一个股市数据库 https://StockWe.com/ 每天处理千万级股票数据：捕捉期权大单，实时主力资金流向、机构持仓变化、川普突发新闻，精准交易信号第一时间发到您手机APP！
